Натуральный биорегулятор для животных
1.Структура производства и терминология:
В целях соблюдения секретности относительно состава и технологии производства препарата, а также для уменьшения затрат на транспортные расходы и повышения социальной привлекательности проекта для регионов - потребителей предполагается разделить производственный процесс на несколько частей:
- Сбор, предварительное консервирование, обработка субстрата крови животных на выбранных бойнях и получение субстанции “GH” - активной части препарата.
Затем указанная субстанция после соответствующей переработки расфасовывается в стерильные ампулы и флаконы емкостью 5-500 мл.
- Производство разбавителя “GH” - основой которого является вода, подготовленная по требованиям международные стандартов на воду для пищевой и фармацевтической промышленности с различными консервирующими и активирующими добавками.
Разбавитель расфасовывается в ПЭТ бутылки различной емкости, преимущественно емкостью 2 литра.
Таким образом, речь идет о создании на первом этапе полного производства субстанции и пилотного производства разбавителя. Субстанция может использоваться непосредственно для инъекций и как капли, и как основа для производства различных потребительских форм препарата. В дальнейшем производство разбавителя должно быть распространено в регионы потребления.
2. Интеллектуальные предпосылки работы:
Известно, что абсолютное большинство болезней (физиологических отклонений от функциональной нормы жизнедеятельности) всех биологических объектов является снижение иммунитета. Этот процесс снижения барьерных сил организма может определяться многими причинами, как внутреннего (эндогенного), так и внешнего (экзогенного) характера. Это может быть и нарушение условий питания и изменения климата. Под действием таких нарушающих нормальную жизнедеятельность факторов снижаются или даже полностью разрушаются защитные барьеры организма и внешние возбудители различных болезней (инвазии) получают неограниченный доступ к органам организма как к питательной среде.
Современный рынок лекарственных препаратов и биологически активных добавок предлагает широкий выбор иммуномодулирующих препаратов как синтетических, так и приготовленных их натурального сырья растительного или животного происхождения. Разработаны и продаются препараты и для животных и для людей.
Общая особенность этих препаратов – сложная технология приготовления и, соответственно, высокая стоимость. В большинстве случаев сырьем служат органы забойных животных, такие, как селезенка, костный мозг, печень и др.
Предлагаемый нами препарат изготавливается из крови не только забойных, но также и живых особей, как животных, птиц так и человека, методом расщепления клеток крови на относительно простые белковые молекулы (деструкция).
Основой препарата является кровь биологического объекта, которая проходит несколько стадий обработки, при этом выделяются белковые молекулы, которые являются непосредственными носителями иммунной информации (пептиды и ДНК). И, что очень важно, многими исследователями подтверждено, что носители иммунного кода едины для многих видов фауны. Предлагается новая технология переработки сырья животного происхождения, позволяющая достичь известного результата более доступным и экономически более выгодным путем. Изобретатели “G*H*” разработали новый препарат, а также методы профилактики и лечения различных заболеваний человека и животных, основанные на активации иммунной системы организма. Это приводит к значительному улучшению состояния людей и животных и, даже к их полному выздоровлению. На предлагаемый препарат и технологию его изготовления подана заявка на патент США.
Инициаторами проекта определены основные медицинские ситуации необходимого применения препарата и методы введения в организм.
3. Международный рынок:
- более 200 миллионов животных и людей во всем мире имеют иммунные заболевания;
- один миллион новых случаев заболеваний животных каждый год;
- общая стоимость лечения заболеваний сельскохозяйственных животных (прямая и косвенная): $174 млрд. в год
Рынок иммуномодуляторов далек от насыщения по нескольким причинам:
-недостаточное предложение,
- высокая цена,
- неразвитый покупательский спрос.
Таким образом, предлагаемый препарат является, в зависимости от региона, не только конкурентным, но и рынкообразующим товаром. Рациональная технологическая и маркетинговая политика позволит создать и постоянно расширять свой рынок сбыта.
Тенденции на мировых рынках производства иммуномодуляторов для животных (зеленая линия) на фоне общего поголовья сельскохозяйственных животных (красная линия):
4. Области применения препарата:
4.1.ветеринария:
- товарные фермы крупного и мелкого скота, включая коров, лошадей, ослов, свиней, коз, овец, лам, верблюдов и пр.,
- фермы по выращиванию пушного зверя,
- птицефермы,
- зоопарки, сафари,
- национальные парки и ареалы дикой природы, где осуществляется ветеринарный контроль над дикими животными,
- океанариумы,
- рыбоводческие хозяйства,
- ветеринарные клиники и учебные заведения,
- питомники приматов и иных животных,
- коннозаводческие предприятия
- пасеки,
- племенные питомники;
4.2. медицина:
- профилактические и реабилитационные медицинские учреждения,
- санаторно-курортные учреждения,
- лечебные учреждения, стационары и диспансеры,
- амбулатории предприятий, организаций и учебных заведений,
- госпитали специальных организаций,
- военные части, службы спасения,
- спортивные организации, спортсмены,
- граждане;
4.3. методы распространения:
- оптовые базы и распределители,
- аптечная сеть,
- интернет - аптеки,
- многоуровневая маркетинговая сеть дистрибьюторов,
- прямые поставки потребителям.
5.Товарные формы препарата:
- мазь-гель для накожного применения,
- коллоидные растворы лекарственных препаратов, других веществ и их соединений для аппликаций, электрофореза,
- спреи и аэрозоли,
- жидкость для ингаляций, тампонаций и закапывания в нос, глаза и др.,
- стерильная жидкость в ампулах для инъекций,
- концентрат для разведения в производственных условиях при приготовлении потребительских форм препарата.
6. Техническая база производства:
- производство строится на серийном оборудовании для производства пищевых и/или фармацевтических препаратов,
- правила производственной санитарии и гигиены общие, стандартные для подобных производств и унифицированы во всех странах,
- персонал – его численность определяется масштабами производства, квалификация средняя,
- производство требует бесперебойной поставки пресной воды,
- особых транспортных связей не требуется, объем перевозок в соответствии с объемом производства,
- разработки специального оборудования не требуется,
- энергоемкость низкая (сотни киловатт),
- оборудование не требует особых фундаментов, средств монтажа либо дефицитных запасных частей, средств эксплуатации,
- для получения биологического субстрата - сырья для изготовления субстанции необходимо сотрудничество с животноводческими производствами, либо создание собственной фермы.
9. Интегральные финансовые показатели.
Наименование показателей
значение
капитальные вложения на создание пилотного производства, USD 200 000
эксплуатационные расходы в пилотном производстве, месяц 50 000
объем выпуска субстанции, литр/месяц 100
объем выпуска разбавителя, литр/месяц 10 000
организация пилотного производства, месяц 8
производственные расходы на 1 л препарата в пилотном производстве, USD 30
непроизводственные и накладные расходы на 1 литр препарата, USD 10
полная себестоимость препарата (пилотное производство), USD 40
создание промышленного производства, USD 1 000 000
объем выпуска субстанции, литр/месяц 1 000
объем выпуска разбавителя, литр/месяц 100 000
организация промышленного производства, месяц 30
полная себестоимость производства препарата в промышленном производстве, USD/л 12
реальная оптовая цена аналогов на международном рынке, более USD 200
ознакомительная цена на этапе пилотного производства,
USD /л (субстанция/разбавитель) 140/40
чистая прибыль (пилотное производство), месяц 1 000 000
диапазон договорных цен при промышленном производстве, USD/л 200-500
срок окупаемости затрат в пилотное производства, месяц 6
срок окупаемости затрат в промышленное производство, месяц 12
Планируемый доход, начиная с третьего года производства, USD|год
10 000 000
10. Потребительские характеристики препарата:
Назначение препарата заложено в его классификационном названии иммуномодулятор, это означает, что препарат стимулирует иммунную систему организма на адекватный ответ внешним инфекциям.
Авторы проекта:
- Алекс Шурубура, доктор медицинских наук, профессор, автор нескольких десятков научных работ и патентов в различных областях исследований физиологии и лечения аутоиммунных заболеваний животных и человека,
- Беньямин (Владилен) Месеняшин, Изобретатель СССР, кандидат технических наук, автор многих научно-исследовательских и прикладных работ и патентов (авторских свидетельств) по созданию аппаратуры обеспечения жизнедеятельности человека в эстремальных условиях, а также промышленного оборудования для производства электронных компонентов.
Инициаторы проекта имеют опыт создания и управления российскими и совместными предприятиями. Так, в 1992 году по инициативе и под непосредственным руководством В. Месеняшина был создан Инвестиционный Коммерческий Фонд, обеспечивавший внедрение оригинальных инженерных идей и разработок. В течении восьми лет являлся вице-президентом Союза Малых предприятий СССР, а затем России, Генеральным представителем Союза на Северо-Западе и в Ленинграде (Санкт-Петербурге), курировал учебно-методическую и законотворчекую деятельность Союза. Инициировал и оказывал поддержку в создании десятков предприятий по всему СССР.
А. Шурубура участвовал в создании нескольких предприятий по выпуску медицинской диагностической аппаратуры в России и Израиле по собственным авторским разработкам.
Выводы:
- объективно существует потребность в иммуномодуляторах на мировых рынках,
- имеется выраженная тенденция к росту спроса на препараты подобного типа,
- авторы располагают практическими и теоретическими доказательствами эффективности препарата GH,
- разработанная технология обеспечивает низкие производственные затраты,
- объективные тенденции развития животноводства обеспечивают стабильный рынок сбыта,
- есть объективная необходимость и возможность подключения фармацевтического рынка потребления с его неограниченными возможностями,
- на пути внедрения препарата существует лишь одна временная трудность - относительно затянутый период сертификации препаратов подобного назначения.